Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD BACTEC FXI Culture System

Номер K: K260213 · 2026-05-28

ЗаявительBD Diagnostic Systems
Дата решения2026-05-28
Код продуктаMDB
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD BACTEC FXI Culture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BD Diagnostic Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K260213. The device is classified under product code MDB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD BACTEC FXI Culture System?

BD BACTEC FXI Culture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is BD Diagnostic Systems. The 510(k) number is K260213.

When did BD BACTEC FXI Culture System receive FDA 510(k) clearance?

BD BACTEC FXI Culture System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K260213.

Who is the listed applicant for BD BACTEC FXI Culture System?

The FDA 510(k) record lists BD Diagnostic Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD BACTEC FXI Culture System?

The FDA product code for BD BACTEC FXI Culture System is MDB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MDB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222559BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture VialsBecton, Dickinson and CompanyK222591BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture VialsBecton, Dickinson and CompanyK190405BACT/ALERT MP Reagent SystembioMerieux, Inc.K183166BacT/ALERT FA Plus; BacT/ALERT PF PlusbioMerieux, Inc.K173873BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic VialBecton, Dickinson and CompanyK161816BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUObioMerieux, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑