BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUO — FDA 510(k) K161816

Описание устройства

BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28 under 510(k) number K161816. The device is classified under product code MDB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUO?

BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K161816.

When did BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUO receive FDA 510(k) clearance?

BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUO received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28, under 510(k) number K161816.

Who is the listed applicant for BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUO?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUO?

The FDA product code for BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUO is MDB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где bioMerieux, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260160VITEK REVEAL GN AST Assay and VITEK REVEAL AST System K260282VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance K251579VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)K234012VITEK COMPACT PRO K232967VITEK 2 AST-Yeast Voriconazole (<= 0.03125 - >= 4 µg/mL)K232963VITEK 2 AST-Yeast Anidulafungin (<= 0.015 - >= 8 µg/mL)

Посмотреть все 65 устройств →

Связанные устройства (Код: MDB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260213BD BACTEC FXI Culture SystemBD Diagnostic Systems K222591BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture VialsBecton, Dickinson and Company K222559BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture VialsBecton, Dickinson and Company K190405BACT/ALERT MP Reagent SystembioMerieux, Inc.K183166BacT/ALERT FA Plus; BacT/ALERT PF PlusbioMerieux, Inc.K173873BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic VialBecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.