Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning

Номер K: K260324 · 2026-05-22

ЗаявительCanon Medical Informatics, Inc.
Дата решения2026-05-22
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K260324. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning?

Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. The 510(k) number is K260324.

When did Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K260324.

Who is the listed applicant for Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning?

The FDA product code for Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Canon Medical Informatics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252217CT VScore+K243240Vitrea CT VScoreK223261Open RibK222662Vitrea CT Cardiac Analysis

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑