FDA 510(k)

Open Rib

Номер K: K223261 · 2023-07-13

ЗаявительCanon Medical Informatics, Inc.

Дата решения2023-07-13

Код продуктаJAK

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Open Rib is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K223261. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Open Rib?

Open Rib is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. The 510(k) number is K223261.

When did Open Rib receive FDA 510(k) clearance?

Open Rib received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K223261.

Who is the listed applicant for Open Rib?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Open Rib?

The FDA product code for Open Rib is JAK.

Другие записи, где Canon Medical Informatics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260324Vitrea CT Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Planning K252217CT VScore+K243240Vitrea CT VScore K222662Vitrea CT Cardiac Analysis

Связанные устройства (Код: JAK)

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.