Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ICON 35; ICON 45; ICON 60; ICON 30FAF

Номер K: K260849 · 2026-06-11

ЗаявительRehasense USA, Inc.
Дата решения2026-06-11
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ICON 35; ICON 45; ICON 60; ICON 30FAF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rehasense USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K260849. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ICON 35; ICON 45; ICON 60; ICON 30FAF?

ICON 35; ICON 45; ICON 60; ICON 30FAF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Rehasense USA, Inc.. The 510(k) number is K260849.

When did ICON 35; ICON 45; ICON 60; ICON 30FAF receive FDA 510(k) clearance?

ICON 35; ICON 45; ICON 60; ICON 30FAF received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K260849.

Who is the listed applicant for ICON 35; ICON 45; ICON 60; ICON 30FAF?

The FDA 510(k) record lists Rehasense USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICON 35; ICON 45; ICON 60; ICON 30FAF?

The FDA product code for ICON 35; ICON 45; ICON 60; ICON 30FAF is IOR.

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑