Versalock Proximal Tibial Plating System — FDA 510(k) K261406

Описание устройства

Versalock Proximal Tibial Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K261406. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Versalock Proximal Tibial Plating System?

Versalock Proximal Tibial Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K261406.

When did Versalock Proximal Tibial Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Система имплантации проксимального тибиального плата Versalock Proximal Tibial Plating System получила одобрение FDA 510(k) 21 июля 2026 года под номером 510(k) K261406.

Who is the listed applicant for Versalock Proximal Tibial Plating System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versalock Proximal Tibial Plating System?

Код продукта FDA для системы проксимального тибиального пластирования Versalock Proximal Tibial Plating System - HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and Tapes K262537Versalock Sterile Plating System K260390Super Upper Limbs Versalock Plating System K254188Meniscus Versaflex K252664GMReis Suture Anchors K243905Stitch Cerclage – Suture Tapes

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical Technologies K262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace Surgical K261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.