TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System — FDA 510(k) K262116

Описание устройства

TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trividia Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23 under 510(k) number K262116. The device is classified under product code NBW. It was reviewed by the CH advisory panel. Product code NBW falls under the category of OB/GYN, which includes obstetric and gynecological diagnostic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System?

TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Trividia Health, Inc.. The 510(k) number is K262116.

When did TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System receive FDA 510(k) clearance?

TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K262116.

Who is the listed applicant for TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System?

The FDA 510(k) record lists Trividia Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System?

The FDA product code for TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is NBW. This falls under the OB/GYN category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Trividia Health, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K143548TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood Glucose System

Связанные устройства (Код: NBW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.