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Fiagon GmbH

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products

器械总数13
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261540 Cube 4D 导航系统，VirtuEye ProPGW2026-06-02 查看
510(k) K230700 RIWOtrack 导航系统OLO2023-11-20 查看
510(k) K230065 VenSure™ 气球扩张系统，VenSure™ 轻型气球扩张系统，VenSure™ 导航气球扩张系统，VenSure™ ET 气球扩张系统PNZ2023-05-26 查看
510(k) K211291 Cube 导航系统，VirtuEye V2，导航传感器 NanoRest，导航单元 Cube 4DPGW2021-07-19 查看
510(k) K201472 VenSure 气球装置，VenSure 导航气球装置LRC2020-08-26 查看
510(k) K200041 FlexPointer 1.5 单次使用，FlexTube 3 单次使用PGW2020-03-10 查看
510(k) K163209 Fiagon 导航系统HAW2017-09-14 查看
510(k) K163416 Fiagon 导航 - PointerTube 直线和 PointerTube KeatPGW2017-02-16 查看
510(k) K162176 Fiagon 导航系统PGW2016-12-01 查看
510(k) K161940 导丝0.6单次使用PGW2016-09-18 查看
510(k) K151156 Fiagon 导航系统HAW2016-04-01 查看
510(k) K160479 PointerShell 通用型，PointerShell LSPGW2016-03-23 查看
510(k) K160369 导丝PGW2016-03-10 查看
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