导丝0.6单次使用
K号: K161940 · 2016-09-18
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申请人Fiagon GmbH
决定日期2016-09-18
产品代码PGW
咨询委员会NE
请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Guidewire 0.6 Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fiagon GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-18 under 510(k) number K161940. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Guidewire 0.6 Single Use?
Guidewire 0.6 Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-18. The listed applicant is Fiagon GmbH. The 510(k) number is K161940.
When did Guidewire 0.6 Single Use receive FDA 510(k) clearance?
Guidewire 0.6 Single Use received FDA 510(k) clearance on 2016-09-18, under 510(k) number K161940.
Who is the listed applicant for Guidewire 0.6 Single Use?
The FDA 510(k) record lists Fiagon GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Guidewire 0.6 Single Use?
The FDA product code for Guidewire 0.6 Single Use is PGW.
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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