Sysmex 自动血凝分析仪 CS-5100
K号: K150678 · 2016-01-11
广告
决定日期2016-01-11
产品代码JPA
咨询委员会HE
请注意，由于您只提供了“HE”作为输入，我无法提供完整的翻译。请提供完整的描述或文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11 under 510(k) number K150678. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100?
Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. The 510(k) number is K150678.
When did Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 receive FDA 510(k) clearance?
Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11, under 510(k) number K150678.
Who is the listed applicant for Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100?
FDA 510(k)记录显示，西门子医疗诊断产品有限公司为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
What is the FDA product code for Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100?
The FDA product code for Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 is JPA.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：JPA）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K253658STA Satellite Max®Diagnostica Stago, Inc.K250965自动血凝分析仪CN系列（CN-6000）Sysmex America, Inc.K251024TEG 6s 止血系统 柠檬酸盐：K, KH, RT, FF 测定卡HaemoneticsK243858TEG 6s 止血系统 柠檬酸盐：K, KH, RT, FF 测定卡Haemonetics CorporationK232018Citrated: K, KH, RTH, FFHHaemonetics CorporationK233790ACL TOP 970 CLInstrumentation Laboratory
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告