自动血凝分析仪CS-2500
K号: K172286 · 2017-12-18
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决定日期2017-12-18
产品代码JPA
咨询委员会HE
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决定实质等同
器械摘要
Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18 under 510(k) number K172286. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500?
Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. The 510(k) number is K172286.
When did Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 receive FDA 510(k) clearance?
Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18, under 510(k) number K172286.
Who is the listed applicant for Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500?
FDA 510(k)记录显示，西门子医疗诊断产品有限公司为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
What is the FDA product code for Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500?
The FDA product code for Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 is JPA.
相关临床试验
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列明Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH为申报人的其他记录
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相关器械（代码：JPA）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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