CardioPhase® hsCRP
K号: K232624 · 2023-11-27
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决定日期2023-11-27
产品代码DCN
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决定实质等同
器械摘要
CardioPhase® hsCRP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K232624. The device is classified under product code DCN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the CardioPhase® hsCRP?
CardioPhase® hsCRP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. The 510(k) number is K232624.
When did CardioPhase® hsCRP receive FDA 510(k) clearance?
CardioPhase® hsCRP received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K232624.
Who is the listed applicant for CardioPhase® hsCRP?
FDA 510(k)记录显示，西门子医疗诊断产品有限公司为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
What is the FDA product code for CardioPhase® hsCRP?
The FDA product code for CardioPhase® hsCRP is DCN.
相关临床试验
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列明Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH为申报人的其他记录
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相关器械（代码：DCN）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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