FDA 510(k)

Carestation 620/650/650C

K号: K151570 · 2016-01-21

决定日期2016-01-21

产品代码BSZ

咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。

决定实质等同

器械摘要

Carestation 620/650/650C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K151570. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Carestation 620/650/650C?

Carestation 620/650/650C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K151570.

When did Carestation 620/650/650C receive FDA 510(k) clearance?

Carestation 620/650/650C received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K151570.

Who is the listed applicant for Carestation 620/650/650C?

FDA 510(k)记录中列出Datex-Ohmeda, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Carestation 620/650/650C?

The FDA product code for Carestation 620/650/650C is BSZ.

列明Datex-Ohmeda, Inc.为申报人的其他记录

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