FDA 510(k)

Neo-Bronchoscope - 数字视频支气管镜系统（硬式/软式）

K号: K152466 · 2016-05-19

决定日期2016-05-19

产品代码EOQ

咨询委员会医疗设备监管文本描述翻译如下：关于[公司/产品名称]的监管信息： - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准号：[510(k)编号] - 预市场批准（PMA）申请号：[PMA编号] - 临床试验注册号（NCT）：[NCT编号] - 医学文献标识符（PMID）：[PMID编号] - 产品标识符：[标识符] - 相关政策：医疗监管政策v1 - 更多信息请访问：[URL] 请注意，以上翻译保留了公司/产品名称、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、标识符和URL。

决定实质等同

器械摘要

Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosurg, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K152466. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible)?

Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Prosurg, Inc.. The 510(k) number is K152466.

When did Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible) receive FDA 510(k) clearance?

Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K152466.

Who is the listed applicant for Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible)?

The FDA 510(k) record lists Prosurg, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible)?

The FDA product code for Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible) is EOQ.

列明Prosurg, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：EOQ）

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