3.8mm 精薄型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0038U）；5.0mm 标准型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0050U）；6.0mm 大型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0060U）；ProVu 视频支气管镜 8 显示器（040-07-0082U）
K号: K254026 · 2026-09-02
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器械摘要
常见问题
什么是3.8mm Slim ProVu视频支气管镜（090-02-0038U）；5.0mm常规ProVu视频支气管镜（090-02-0050U）；6.0mm大号ProVu视频支气管镜（090-02-0060U）；ProVu视频支气管镜8显示（040-07-0082U）？
3.8mm 瘦版 ProVu 视频支气管镜（090-02-0038U）；5.0mm 标准版 ProVu 视频支气管镜（090-02-0050U）；6.0mm 大号 ProVu 视频支气管镜（090-02-0060U）；ProVu 视频支气管镜 8 显示器（040-07-0082U）是一种医疗设备，于2026年9月2日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Flexicare Medical Limited。510(k)编号为K254026。
3.8mm 瘦型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0038U）；5.0mm 标准型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0050U）；6.0mm 大型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0060U）；ProVu 视频支气管镜 8 显示器（040-07-0082U）何时获得 FDA 510(k) 许可？
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3.8mm 瘦型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0038U）；5.0mm 标准型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0050U）；6.0mm 大型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0060U）；ProVu 视频支气管镜 8 显示器（040-07-0082U）的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录中列出Flexicare Medical Limited.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
FDA产品代码分别为：3.8mm Slim ProVu视频支气管镜（090-02-0038U）；5.0mm常规ProVu视频支气管镜（090-02-0050U）；6.0mm大号ProVu视频支气管镜（090-02-0060U）；ProVu视频支气管镜8英寸显示屏（040-07-0082U）。
FDA产品代码为3.8mm Slim ProVu视频支气管镜（090-02-0038U）；5.0mm常规ProVu视频支气管镜（090-02-0050U）；6.0mm大号ProVu视频支气管镜（090-02-0060U）；ProVu视频支气管镜8英寸显示屏（040-07-0082U）为EOQ。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Flexicare Medical Limited.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：EOQ）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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