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Flexicare Medical Limited.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 9 products

器械总数9
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K254026 3.8mm 精薄型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0038U）；5.0mm 标准型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0050U）；6.0mm 大型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0060U）；ProVu 视频支气管镜 8 显示器（040-07-0082U）EOQ2026-09-02 查看
510(k) K251448 FL-10000U 呼吸道加湿器BTT2026-01-16 查看
510(k) K250243 ProVu单次使用视频风格刀带增强ET管（尺寸6.5）（038-995-065U）；ProVu单次使用视频风格刀带带增强ET管（尺寸7.0）（038-995-070U）；ProVu单次使用视频风格刀带带增强ET管（尺寸7.5）（038-995-075U）；ProVu单次使用视频风格刀带带增强ET管（尺寸8.0）（038-995-080U）BTR2025-05-20 查看
510(k) K201666 一次性压力计CAP2020-11-13 查看
510(k) K191909 HepaShield 细菌病毒呼吸系统过滤器CAH2020-03-23 查看
510(k) K181583 成人一次性复苏器袋（不带压力释放），成人一次性复苏器袋+压力释放40CMH20，成人一次性复苏器袋+压力释放60CMH20，儿童一次性复苏器袋+压力释放40CMH20，婴儿一次性复苏器袋+压力释放40CMH20BTM2018-12-07 查看
510(k) K163300 ThermoShield HME过滤器CAH2017-03-22 查看
510(k) K161314 FLEXICARE FL-9000U 呼吸湿化器底座BTT2016-07-06 查看
510(k) K160540 FLEXICARE 新生儿加热线呼吸系统BZE2016-06-23 查看
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