FDA 510(k)

一次性压力计

K号: K201666 · 2020-11-13

决定日期2020-11-13

产品代码CAP

咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。

决定实质等同

器械摘要

SINGLE USE MANOMETER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K201666. The device is classified under product code CAP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the SINGLE USE MANOMETER?

SINGLE USE MANOMETER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. The 510(k) number is K201666.

When did SINGLE USE MANOMETER receive FDA 510(k) clearance?

SINGLE USE MANOMETER received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K201666.

Who is the listed applicant for SINGLE USE MANOMETER?

FDA 510(k)记录中列出Flexicare Medical Limited.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for SINGLE USE MANOMETER?

The FDA product code for SINGLE USE MANOMETER is CAP.

列明Flexicare Medical Limited.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K2540263.8mm 精薄型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0038U）；5.0mm 标准型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0050U）；6.0mm 大型 ProVu 视频支气管镜（090-02-0060U）；ProVu 视频支气管镜 8 显示器（040-07-0082U）K251448FL-10000U 呼吸道加湿器 K250243ProVu单次使用视频风格刀带增强ET管（尺寸6.5）（038-995-065U）；ProVu单次使用视频风格刀带带增强ET管（尺寸7.0）（038-995-070U）；ProVu单次使用视频风格刀带带增强ET管（尺寸7.5）（038-995-075U）；ProVu单次使用视频风格刀带带增强ET管（尺寸8.0）（038-995-080U）K191909HepaShield 细菌病毒呼吸系统过滤器 K181583成人一次性复苏器袋（不带压力释放），成人一次性复苏器袋+压力释放40CMH20，成人一次性复苏器袋+压力释放60CMH20，儿童一次性复苏器袋+压力释放40CMH20，婴儿一次性复苏器袋+压力释放40CMH20 K163300ThermoShield HME过滤器

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