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FDA 510(k)

Greiner Holdex

K号: K160532 · 2016-11-03

申请人Greiner Bio-One Na, Inc.
决定日期2016-11-03
产品代码FMI
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Greiner Holdex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K160532. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Greiner Holdex?

Greiner Holdex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. The 510(k) number is K160532.

When did Greiner Holdex receive FDA 510(k) clearance?

Greiner Holdex received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K160532.

Who is the listed applicant for Greiner Holdex?

The FDA 510(k) record lists Greiner Bio-One Na, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Greiner Holdex?

The FDA product code for Greiner Holdex is FMI.

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