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FDA 510(k)

注射针(普通型I类,安全型IIA,安全型IIB,安全型IIIA,安全型IIIB,安全型IV,安全型V,普通型VIA,普通型VIB,普通型VIC,安全型VII,普通型IB,安全型VIII,安全型IX,安全型X,普通型XI,安全型XII)

K号: K262427 · 2026-08-10

决定日期2026-08-10
产品代码FMI
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下: HO 请注意,由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容,以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

注射针(普通型I类,安全型IIA,安全型IIB,安全型IIIA,安全型IIIB,安全型IV,安全型V,普通型VIA,普通型VIB,普通型VIC,安全型VII,普通型IB,安全型VIII,安全型IX,安全型X,普通型XI,安全型XII)是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Hh Global Technology,Inc.。它于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K262427。该设备归类于产品代码FMI。它由HO咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是笔式注射针(普通型I类,安全型IIA,安全型IIB,安全型IIIA,安全型IIIB,安全型IV,安全型V,普通型VIA,普通型VIB,普通型VIC,安全型VII,普通型IB,安全型VIII,安全型IX,安全型X,普通型XI,安全型XII)?

注射针(普通型I类,安全型IIA,安全型IIB,安全型IIIA,安全型IIIB,安全型IV,安全型V,普通型VIA,普通型VIB,普通型VIC,安全型VII,普通型IB,安全型VIII,安全型IX,安全型X,普通型XI,安全型XII)是一种医疗设备,于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Hh Global Technology,Inc.。510(k)编号为K262427。

何时获得Pen Needle(普通型I类,安全型IIA,安全型IIB,安全型IIIA,安全型IIIB,安全型IV,安全型V,普通型VIA,普通型VIB,普通型VIC,安全型VII,普通型IB,安全型VIII,安全型IX,安全型X,普通型XI,安全型XII)的FDA 510(k)批准?

注射针(普通型I类,安全型IIA,安全型IIB,安全型IIIA,安全型IIIB,安全型IV,安全型V,普通型VIA,普通型VIB,普通型VIC,安全型VII,普通型IB,安全型VIII,安全型IX,安全型X,普通型XI,安全型XII)于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K262427。

谁是Pen Needle(普通型I类,安全型IIA,安全型IIB,安全型IIIA,安全型IIIB,安全型IV,安全型V,普通型VIA,普通型VIB,普通型VIC,安全型VII,普通型IB,安全型VIII,安全型IX,安全型X,普通型XI,安全型XII)的列名申请人?

FDA 510(k)记录中列出Hh Global Technology, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少,用于注射针(普通型I类,安全型IIA,安全型IIB,安全型IIIA,安全型IIIB,安全型IV,安全型V,普通型VIA,普通型VIB,普通型VIC,安全型VII,普通型IB,安全型VIII,安全型IX,安全型X,普通型XI,安全型XII)?

FDA产品代码为Pen Needle(普通型I类,安全型IIA,安全型IIB,安全型IIIA,安全型IIIB,安全型IV,安全型V,普通型VIA,普通型VIB,普通型VIC,安全型VII,普通型IB,安全型VIII,安全型IX,安全型X,普通型XI,安全型XII)的是FMI。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Hh Global Technology, Inc.为申报人的其他记录

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相关器械(代码:FMI)

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官方来源

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