笔式针头
K号: K252886 · 2026-01-06
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决定日期2026-01-06
产品代码FMI
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hh Global Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K252886. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Pen Needle?
Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Hh Global Technology, Inc.. The 510(k) number is K252886.
When did Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?
Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K252886.
Who is the listed applicant for Pen Needle?
FDA 510(k)记录中列出Hh Global Technology, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Pen Needle?
The FDA product code for Pen Needle is FMI.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Hh Global Technology, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FMI）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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