FDA 510(k)

GastriSail 胃定位系统 40 Fr/CH (13.3mm)

K号: K160654 · 2016-05-04

决定日期2016-05-04

产品代码KNT

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K160654. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm)?

GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K160654.

When did GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) receive FDA 510(k) clearance?

GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K160654.

Who is the listed applicant for GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm)?

FDA 510(k)记录中列出Covidien, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm)?

The FDA product code for GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) is KNT.

列明Covidien, LLC为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：KNT）

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