C.T.M. 助行器
K号: K162952 · 2017-05-03
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决定日期2017-05-03
产品代码INI
咨询委员会PM
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
C.T.M. Mobility Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chien TI Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03 under 510(k) number K162952. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the C.T.M. Mobility Scooter?
C.T.M. Mobility Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03. The listed applicant is Chien TI Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K162952.
When did C.T.M. Mobility Scooter receive FDA 510(k) clearance?
C.T.M. Mobility Scooter received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03, under 510(k) number K162952.
Who is the listed applicant for C.T.M. Mobility Scooter?
The FDA 510(k) record lists Chien TI Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for C.T.M. Mobility Scooter?
The FDA product code for C.T.M. Mobility Scooter is INI.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Chien TI Enterprise Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：INI）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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