FDA 510(k)

Aisys CS2

K号: K170872 · 2017-08-15

决定日期2017-08-15

产品代码BSZ

咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。

决定实质等同

器械摘要

Aisys CS2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15 under 510(k) number K170872. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Aisys CS2?

Aisys CS2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K170872.

When did Aisys CS2 receive FDA 510(k) clearance?

Aisys CS2 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15, under 510(k) number K170872.

Who is the listed applicant for Aisys CS2?

FDA 510(k)记录中列出Datex-Ohmeda, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Aisys CS2?

The FDA product code for Aisys CS2 is BSZ.

列明Datex-Ohmeda, Inc.为申报人的其他记录

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