W&H Assistina 双胞胎
K号: K171553 · 2017-12-08
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决定日期2017-12-08
产品代码EFB
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
W&H Assistina Twin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K171553. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the W&H Assistina Twin?
W&H Assistina Twin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. The 510(k) number is K171553.
When did W&H Assistina Twin receive FDA 510(k) clearance?
W&H Assistina Twin received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K171553.
Who is the listed applicant for W&H Assistina Twin?
The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Buermoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for W&H Assistina Twin?
The FDA product code for W&H Assistina Twin is EFB.
相关临床试验
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列明W&H Dentalwerk Buermoos GmbH为申报人的其他记录
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相关器械（代码：EFB）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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