GDT-1000系统
K号: K180096 · 2018-04-16
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申请人Acuvu, Inc.
决定日期2018-04-16
产品代码HIH
咨询委员会OB
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决定实质等同
器械摘要
GDT-1000 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuvu, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16 under 510(k) number K180096. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the GDT-1000 System?
GDT-1000 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16. The listed applicant is Acuvu, Inc.. The 510(k) number is K180096.
When did GDT-1000 System receive FDA 510(k) clearance?
GDT-1000 System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16, under 510(k) number K180096.
Who is the listed applicant for GDT-1000 System?
The FDA 510(k) record lists Acuvu, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for GDT-1000 System?
The FDA product code for GDT-1000 System is HIH.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Acuvu, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：HIH）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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