CONVIVO
K号: K181116 · 2018-10-25
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决定日期2018-10-25
产品代码GWG
咨询委员会NE
请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
CONVIVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K181116. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the CONVIVO?
CONVIVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K181116.
When did CONVIVO receive FDA 510(k) clearance?
CONVIVO received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K181116.
Who is the listed applicant for CONVIVO?
FDA 510(k)记录显示卡尔蔡司医疗技术股份公司（Carl Zeiss Meditec, AG）为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
What is the FDA product code for CONVIVO?
The FDA product code for CONVIVO is GWG.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Carl Zeiss Meditec, AG为申报人的其他记录
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相关器械（代码：GWG）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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