宫腔镜系统
K号: K181545 · 2019-05-10
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决定日期2019-05-10
产品代码HIH
咨询委员会OB
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决定实质等同
器械摘要
Hysteroscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10 under 510(k) number K181545. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Hysteroscope System?
Hysteroscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K181545.
When did Hysteroscope System receive FDA 510(k) clearance?
Hysteroscope System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10, under 510(k) number K181545.
Who is the listed applicant for Hysteroscope System?
The FDA 510(k) record lists Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Hysteroscope System?
The FDA product code for Hysteroscope System is HIH.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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