FDA 510(k)

AE-120A 脑电图头带

K号: K183529 · 2019-03-19

决定日期2019-03-19

产品代码OMC

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

AE-120A EEG Head Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19 under 510(k) number K183529. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the AE-120A EEG Head Set?

AE-120A EEG Head Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K183529.

When did AE-120A EEG Head Set receive FDA 510(k) clearance?

AE-120A EEG Head Set received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19, under 510(k) number K183529.

Who is the listed applicant for AE-120A EEG Head Set?

FDA 510(k)记录中列出Nihon Kohden Corporation为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for AE-120A EEG Head Set?

The FDA product code for AE-120A EEG Head Set is OMC.

列明Nihon Kohden Corporation为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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列明Nihon Kohden Corporation为申报人的其他记录

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