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FDA 510(k)

BRAUN Silk.expert Pro 5

K号: K190354 · 2019-03-18

申请人Cyden Limited
决定日期2019-03-18
产品代码OHT
咨询委员会SU 请注意,您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

BRAUN Silk.expert Pro 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K190354. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the BRAUN Silk.expert Pro 5?

BRAUN Silk.expert Pro 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K190354.

When did BRAUN Silk.expert Pro 5 receive FDA 510(k) clearance?

BRAUN Silk.expert Pro 5 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K190354.

Who is the listed applicant for BRAUN Silk.expert Pro 5?

FDA 510(k)记录显示Cyden Limited为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for BRAUN Silk.expert Pro 5?

The FDA product code for BRAUN Silk.expert Pro 5 is OHT.

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