Xcam
K号: K192700 · 2019-12-27
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决定日期2019-12-27
产品代码EHD
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
Xcam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27 under 510(k) number K192700. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Xcam?
Xcam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K192700.
When did Xcam receive FDA 510(k) clearance?
Xcam received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27, under 510(k) number K192700.
Who is the listed applicant for Xcam?
The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Xcam?
The FDA product code for Xcam is EHD.
列明Hdx Will Corp.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K211159eco-x系列（eco-x，eco-x-s）K211114Will3DK212254DENTRIa 系列 (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)K190357Star-X，口腔X光系统K181297DENTIOIII 系列 (DENTIOIII, DENTIOIII-S)K172168WillCeph医疗设备监管文本翻译：
WillCeph医疗设备符合FDA（美国食品药品监督管理局）510(k)法规要求，PMA（上市前批准）申请中，NCT（临床试验注册号）为XXXXX，PMID（PubMed ID）为XXXXX。设备标识符：XXXXX。请访问以下网址获取更多信息：http://www.example.com/willceph
相关器械（代码：EHD）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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