WillCeph医疗设备监管文本翻译： WillCeph医疗设备符合FDA（美国食品药品监督管理局）510(k)法规要求，PMA（上市前批准）申请中，NCT（临床试验注册号）为XXXXX，PMID（PubMed ID）为XXXXX。设备标识符：XXXXX。请访问以下网址获取更多信息：http://www.example.com/willceph
K号: K172168 · 2018-03-21
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器械摘要
WillCeph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K172168. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the WillCeph?
WillCeph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K172168.
When did WillCeph receive FDA 510(k) clearance?
WillCeph received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K172168.
Who is the listed applicant for WillCeph?
The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for WillCeph?
The FDA product code for WillCeph is LLZ.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Hdx Will Corp.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：LLZ）
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请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法提供准确的翻译。如果您能提供具体的文本内容，我将能够为您提供准确的翻译。Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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