激光生发头盔
K号: K213025 · 2022-05-12
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决定日期2022-05-12
产品代码OAP
咨询委员会PM
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
Laser hair growth helmet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K213025. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Laser hair growth helmet?
Laser hair growth helmet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. The 510(k) number is K213025.
When did Laser hair growth helmet receive FDA 510(k) clearance?
Laser hair growth helmet received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K213025.
Who is the listed applicant for Laser hair growth helmet?
FDA 510(k)记录将嘉源塑料制品有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Laser hair growth helmet?
The FDA product code for Laser hair growth helmet is OAP.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Kam Yuen Plastic Products , Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：OAP）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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