面部美容设备（面部面膜LED美容设备A-901；面部LED & EMS美容设备A-902；面部面膜LED & EMS美容设备A-907）
K号: K260767 · 2026-08-31
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决定日期2026-08-31
产品代码OHS
咨询委员会SU
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决定实质等同
器械摘要
面部美容设备（面部美容LED面具A-901；面部LED & EMS美容设备A-902；面部美容LED & EMS面具A-907）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是嘉韵塑料制品有限公司。它于2026年8月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260767。该设备归类于产品代码OHS。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是面部美容设备（面部美容LED设备A-901；面部LED & EMS美容设备A-902；面部美容LED & EMS设备A-907）？
面部美容设备（面部面膜LED美容设备A-901；面部LED & EMS美容设备A-902；面部面膜LED & EMS美容设备A-907）是一种医疗设备，于2026年8月31日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为 Kam Yuen Plastic Products , Ltd. 的公司。510(k)编号为K260767。
面部美容仪（面部面膜LED美容仪A-901；面部LED & EMS美容仪A-902；面部面膜LED & EMS美容仪A-907）何时获得FDA 510(k)批准？
面部美容设备（面部面膜LED美容设备A-901；面部LED & EMS美容设备A-902；面部面膜LED & EMS美容设备A-907）于2026年8月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260767。
面部美容设备（面部LED美容面具A-901；面部LED & EMS美容设备A-902；面部LED & EMS美容面具A-907）的申请人是谁？
FDA 510(k)记录将嘉源塑料制品有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
面部美容设备（面部LED美容面具A-901；面部LED & EMS美容设备A-902；面部LED & EMS美容面具A-907）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为面部美容设备（面部面膜LED美容设备A-901；面部LED & EMS美容设备A-902；面部面膜LED & EMS美容设备A-907）为OHS。
相关临床试验
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列明Kam Yuen Plastic Products , Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：OHS）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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