LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）
K号: K261601 · 2026-08-07
广告
决定日期2026-08-07
产品代码OHS
咨询委员会SU
请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是深圳创通亿购科技有限公司。它于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261601。该设备归类于产品代码OHS。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）？
LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）是一种医疗设备，于2026年8月7日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是深圳创通亿购科技有限公司。510(k)编号为K261601。
LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）何时获得FDA 510(k)批准？
LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261601。
LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）的登记申请人是谁？
FDA 510(k)记录将深圳创通易购科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）的是OHS。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：OHS）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K260767面部美容设备（面部面膜LED美容设备A-901；面部LED & EMS美容设备A-902；面部面膜LED & EMS美容设备A-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Eye Recovery Pro (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261851LED光疗面罩（JML1，JML1+JML2）；LED光疗面罩（JML3，JML3+JML4）；LED光疗面罩（JML5，JML5+JML7）；LED光疗面罩（JML6，JML6+JML8）；LED光疗面罩（JML9，JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED光疗面罩（PE748，PE749，PE756）Duplex International Trading LimitedK261482LightStim抗皱仪（1984年）；LightStim祛痘仪（2038年）Led Intellectual Properties, LLCK2605985 波长 LED 面罩（TN2508）iSMART Developments, Ltd.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告