LED光疗面罩（PE748，PE749，PE756）
K号: K261496 · 2026-08-04
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决定日期2026-08-04
产品代码OHS
咨询委员会SU
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决定实质等同
器械摘要
LED光疗面罩（PE748、PE749、PE756）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Duplex International Trading Limited。它于2026年8月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261496。该设备归类于产品代码OHS。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是LED光疗面罩（PE748，PE749，PE756）？
LED光疗面罩（PE748、PE749、PE756）是一种医疗设备，于2026年8月4日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Duplex International Trading Limited。510(k)编号为K261496。
LED光疗面罩（PE748，PE749，PE756）何时获得FDA 510(k)批准？
LED光疗面罩（PE748、PE749、PE756）于2026年8月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261496。
LED光疗面罩（PE748、PE749、PE756）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示Duplex International Trading Limited为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
LED光疗面罩（PE748、PE749、PE756）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为LED光疗面罩（PE748、PE749、PE756）的是OHS。
相关临床试验
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列明Duplex International Trading Limited为申报人的其他记录
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相关器械（代码：OHS）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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