FDA 510(k)

Eye Recovery Pro (PH-e03)

K号: K261602 · 2026-08-10

申请人Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.

决定日期2026-08-10

产品代码OHS

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Eye Recovery Pro (PH-e03) 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是深圳好风科技有限公司。它于 2026-08-10 在 510(k) 编号 K261602 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 OHS。它由 SU 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是Eye Recovery Pro（PH-e03）？

Eye Recovery Pro (PH-e03) 是一种医疗设备，于 2026-08-10 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是深圳好风科技有限公司。510(k) 编号是 K261602。

Eye Recovery Pro (PH-e03)何时获得FDA 510(k)批准？

Eye Recovery Pro (PH-e03) 于 2026-08-10 获得FDA 510(k)批准，批准文号为 K261602。

Eye Recovery Pro (PH-e03)的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将深圳好风科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

Eye Recovery Pro（PH-e03）的FDA产品代码是什么？

Eye Recovery Pro（PH-e03）的FDA产品代码为OHS。

列明Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K252983皱纹退却Pro光疗面部面膜（型号：PH-m03）K222316IPL脱毛仪

相关器械（代码：OHS）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K260767面部美容设备（面部面膜LED美容设备A-901；面部LED & EMS美容设备A-902；面部面膜LED & EMS美容设备A-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261601LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光疗面罩（JML1，JML1+JML2）；LED光疗面罩（JML3，JML3+JML4）；LED光疗面罩（JML5，JML5+JML7）；LED光疗面罩（JML6，JML6+JML8）；LED光疗面罩（JML9，JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED光疗面罩（PE748，PE749，PE756）Duplex International Trading Limited K261482LightStim抗皱仪（1984年）；LightStim祛痘仪（2038年）Led Intellectual Properties, LLC K2605985 波长 LED 面罩（TN2508）iSMART Developments, Ltd.

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。