免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据，仅供一般参考，不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

FDA 510(k)

Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025)

K号: K254047 · 2026-03-11

申请人Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.
决定日期2026-03-11
产品代码OHT
咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11 under 510(k) number K254047. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025)?

Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11. The listed applicant is Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254047.

When did Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) receive FDA 510(k) clearance?

Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11, under 510(k) number K254047.

Who is the listed applicant for Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025)?

FDA 510(k)记录将深圳创通易购科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025)?

The FDA product code for Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) is OHT.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

NCT07608549FLASHPilot 1期安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系统外部临床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177交感神经调节对动脉瘤性蛛网膜下腔出血继发脑动脉痉挛的影响SUSPENDEDNCT07095751人工智能辅助尿路摄像头评估系统，用于诊断膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

列明Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K261601LED光疗面罩（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）K251000手持式脱毛设备（FZ-200A，FZ-201，FZ-202，CT05，CT06，CT07，CT08，CT09）

相关器械（代码：OHT）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K261977Braun Aura 9（6042）Cyden LimitedK262524蓝宝石冷却IPL脱毛设备（冰2.0，冰2.1，冰2.2，冰2.0B，冰2.1B，冰2.2B）ONE BEAUTY Technology Co., Ltd.K261705脱毛设备（R3C16-G Pro，R3C16-V Pro）Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.K261325冰冷却IPL脱毛设备（UI06S PR，UI06S PN，UI06S WH，UI06S PRU，UI06S PNU，UI06S WHU）Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K260594IPL脱毛仪（FL-B505AG，FL-B505AP，FL-B505AM，FL-B507AG，FL-B507AP，FL-B507AM，FL-B508AG，FL-B508AP，FL-B508AM，FL-B509AG，FL-B509AP，FL-B509AM，FL-B510G，FL-B510P，FL-B510M，FL-B511G，FL-B511P，FL-B511M，FL-B512AG，FL-B512AP，FL-B512AM，FL-B513AG，FL-B513AP，FL-B513AM）Shenzhen Xiazhifeng Electronic Co., Ltd.K260742冰冷却IPL脱毛设备（UI20S DB，UI20S RE，UI20S PW，UI20S GP，UI20S GR，UI20S BK）Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。

↑