FDA 510(k)

BroncTru™ Transbronchial Access Tool

K号: K232601 · 2024-05-31

决定日期2024-05-31

产品代码EOQ

咨询委员会医疗设备监管文本描述翻译如下：关于[公司/产品名称]的监管信息： - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准号：[510(k)编号] - 预市场批准（PMA）申请号：[PMA编号] - 临床试验注册号（NCT）：[NCT编号] - 医学文献标识符（PMID）：[PMID编号] - 产品标识符：[标识符] - 相关政策：医疗监管政策v1 - 更多信息请访问：[URL] 请注意，以上翻译保留了公司/产品名称、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、标识符和URL。

决定实质等同

器械摘要

BroncTru™ Transbronchial Access Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K232601. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

BroncTru™ Transbronchial Access Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. The 510(k) number is K232601.

When did BroncTru™ Transbronchial Access Tool receive FDA 510(k) clearance?

BroncTru™ Transbronchial Access Tool received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K232601.

Who is the listed applicant for BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

The FDA 510(k) record lists Broncus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BroncTru™ Transbronchial Access Tool?

The FDA product code for BroncTru™ Transbronchial Access Tool is EOQ.

列明Broncus Medical, Inc.为申报人的其他记录

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