FDA 510(k)

BellaTek Bars

K号: K241032 · 2024-07-15

决定日期2024-07-15

产品代码NHA

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

BellaTek Bars is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15 under 510(k) number K241032. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是BellaTek Bars？

BellaTek Bars is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K241032.

BellaTek Bars何时获得FDA 510(k)批准？

BellaTek Bars received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15, under 510(k) number K241032.

BellaTek Bars的申请人名单是谁？

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

什么是BellaTek Bars的FDA产品代码？

FDA产品代码为BellaTek Bars的是NHA。

列明Biomet 3i, LLC为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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官方来源

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