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FDA 510(k)

Transpara (2.1.0)

K号: K241831 · 2024-11-25

决定日期2024-11-25
产品代码QDQ
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

Transpara (2.1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K241831. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是Transpara(2.1.0)?

Transpara (2.1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. The 510(k) number is K241831.

Transpara(2.1.0)何时获得FDA 510(k)批准?

Transpara (2.1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K241831.

Transpara(2.1.0)的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录将Screenpoint Medical B.V.列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

什么是Transpara(2.1.0)的FDA产品代码?

FDA产品代码为Transpara(2.1.0)的是QDQ。

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