Transpara (2.1.0)
K号: K241831 · 2024-11-25
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器械摘要
Transpara (2.1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K241831. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是Transpara(2.1.0)?
Transpara (2.1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. The 510(k) number is K241831.
Transpara(2.1.0)何时获得FDA 510(k)批准?
Transpara (2.1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K241831.
Transpara(2.1.0)的列名申请人是谁?
FDA 510(k)记录将Screenpoint Medical B.V.列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
什么是Transpara(2.1.0)的FDA产品代码?
FDA产品代码为Transpara(2.1.0)的是QDQ。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。
列明Screenpoint Medical B.V.为申报人的其他记录
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相关器械(代码:QDQ)
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息,请务必参考官方记录。
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