SOLTIVE®激光系统（SOLTIVE® Pro超脉冲激光，SOLTIVE® Premium超脉冲激光，SOLTIVE激光光纤和附件）
K号: K242191 · 2024-08-23
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器械摘要
常见问题
什么是SOLTIVE™激光系统（SOLTIVE™ Pro超脉冲激光器，SOLTIVE™ Premium超脉冲激光器，SOLTIVE激光光纤和附件）？
SOLTIVE™ Laser System (SOLTIVE™ Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE™ Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE Laser Fibers, and Accessories) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Olympus Surgical Technologies America. The 510(k) number is K242191.
SOLTIVE™激光系统（SOLTIVE™ Pro超脉冲激光器，SOLTIVE™ Premium超脉冲激光器，SOLTIVE激光光纤和配件）何时获得FDA 510(k)批准？
SOLTIVE™ Laser System (SOLTIVE™ Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE™ Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE Laser Fibers, and Accessories) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K242191.
SOLTIVE™激光系统（SOLTIVE™ Pro超级脉冲激光，SOLTIVE™ Premium超级脉冲激光，SOLTIVE激光光纤和配件）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示Olympus Surgical Technologies America为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
SOLTIVE™激光系统（SOLTIVE™ Pro超级脉冲激光，SOLTIVE™ Premium超级脉冲激光，SOLTIVE激光光纤和配件）的FDA产品代码是什么？
SOLTIVE™激光系统（SOLTIVE™ Pro超脉冲激光器、SOLTIVE™ Premium超脉冲激光器、SOLTIVE激光光纤和附件）的FDA产品代码为GEX。这属于胃肠病学类别。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Olympus Surgical Technologies America为申报人的其他记录
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相关器械（代码：GEX）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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