FDA 510(k)

HIGHERDOSE 红光帽（HG-120K）

K号: K242363 · 2024-11-20

申请人Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.

决定日期2024-11-20

产品代码OAP

咨询委员会PM 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

HIGHERDOSE Red Light Hat (HG-120K) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K242363. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the HIGHERDOSE Red Light Hat (HG-120K)?

HIGHERDOSE Red Light Hat (HG-120K) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K242363.

When did HIGHERDOSE Red Light Hat (HG-120K) receive FDA 510(k) clearance?

HIGHERDOSE Red Light Hat (HG-120K) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K242363.

Who is the listed applicant for HIGHERDOSE Red Light Hat (HG-120K)?

FDA 510(k)记录将深圳凯研医疗设备有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for HIGHERDOSE Red Light Hat (HG-120K)?

The FDA product code for HIGHERDOSE Red Light Hat (HG-120K) is OAP.

列明Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.为申报人的其他记录

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