FDA 510(k)

KARL STORZ HOPKINS 泌尿外科望远镜

K号: K243653 · 2025-08-13

决定日期2025-08-13

产品代码FAJ

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

KARL STORZ HOPKINS Telescopes for Urology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13 under 510(k) number K243653. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the KARL STORZ HOPKINS Telescopes for Urology?

KARL STORZ HOPKINS Telescopes for Urology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K243653.

When did KARL STORZ HOPKINS Telescopes for Urology receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ HOPKINS Telescopes for Urology received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13, under 510(k) number K243653.

Who is the listed applicant for KARL STORZ HOPKINS Telescopes for Urology?

FDA 510(k)记录中列出Karl Storz SE & CO. KG为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for KARL STORZ HOPKINS Telescopes for Urology?

The FDA product code for KARL STORZ HOPKINS Telescopes for Urology is FAJ.

列明Karl Storz SE & CO. KG为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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