FDA 510(k)

Neu平台

K号: K250153 · 2025-04-25

决定日期2025-04-25

产品代码GYD

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Neu Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuhealth Digital , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250153. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Neu Platform?

Neu Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Neuhealth Digital , Ltd.. The 510(k) number is K250153.

When did Neu Platform receive FDA 510(k) clearance?

Neu Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250153.

Who is the listed applicant for Neu Platform?

The FDA 510(k) record lists Neuhealth Digital , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neu Platform?

The FDA product code for Neu Platform is GYD.

相关器械（代码：GYD）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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