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FDA 510(k)

Thrive 2合1乳腺泵(型号P3)

K号: K250350 · 2025-07-15

决定日期2025-07-15
产品代码HGX
咨询委员会OB 请注意,由于您没有提供具体的医疗设备监管文本,我无法进行翻译。请提供具体的文本内容,以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15 under 510(k) number K250350. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3)?

Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250350.

When did Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) receive FDA 510(k) clearance?

Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15, under 510(k) number K250350.

Who is the listed applicant for Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3)?

FDA 510(k)记录将深圳TPH科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3)?

The FDA product code for Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) is HGX.

相关临床试验

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列明Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录

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