FDA 510(k)

Motif Aura Glow吸奶器（型号Motif Aura Glow）

K号: K250365 · 2025-05-30

决定日期2025-05-30

产品代码HGX

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K250365. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow)?

Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250365.

When did Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow) receive FDA 510(k) clearance?

Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K250365.

Who is the listed applicant for Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow)?

FDA 510(k)记录将深圳TPH科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow)?

The FDA product code for Motif Aura Glow breast pump (Model Motif Aura Glow) is HGX.

列明Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录

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