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FDA 510(k)

Hemoclip

K号: K252270 · 2026-04-08

决定日期2026-04-08
产品代码PKL
咨询委员会GU 请注意,由于您只提供了“GU”这个词,我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落,我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Hemoclip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K252270. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Hemoclip?

Hemoclip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252270.

When did Hemoclip receive FDA 510(k) clearance?

Hemoclip received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K252270.

Who is the listed applicant for Hemoclip?

FDA 510(k)记录将杭州AGS医械科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Hemoclip?

The FDA product code for Hemoclip is PKL.

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列明Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.为申报人的其他记录

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