OTSCneo 系统套装 (100.03n-14n, 100.27n-31n)
K号: K251562 · 2025-12-18
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决定日期2025-12-18
产品代码PKL
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K251562. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)?
OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K251562.
When did OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n) receive FDA 510(k) clearance?
OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K251562.
Who is the listed applicant for OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)?
FDA 510(k)记录显示Ovesco Endoscopy AG为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)?
The FDA product code for OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n) is PKL.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Ovesco Endoscopy AG为申报人的其他记录
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相关器械（代码：PKL）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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