FDA 510(k)

血液夹（511系列，543系列）

K号: K254069 · 2026-08-10

决定日期2026-08-10

产品代码PKL

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Hemoclip（511系列，543系列）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是杭州AGS医疗科技有限公司。它于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254069。该设备归类于产品代码PKL。它由GU咨询小组进行审查。FDA决定：实质等同。

什么是Hemoclip（511系列，543系列）？

Hemoclip（511系列，543系列）是一种医疗设备，于2026年8月10日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是杭州AGS MedTech有限公司。510(k)编号为K254069。

Hemoclip（511系列，543系列）何时获得FDA 510(k)批准？

Hemoclip（511系列，543系列）于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254069。

Hemoclip（511系列，543系列）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将杭州AGS医械科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

Hemoclip（511系列，543系列）的FDA产品代码是什么？

Hemoclip（511系列，543系列）的FDA产品代码为PKL。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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