FDA 510(k)

结肠FTRD套件（200.70）；诊断FTRD套件（200.76）；胃十二指肠FTRD套件（200.72）

K号: K253481 · 2026-09-14

决定日期2026-09-14

产品代码PKL

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决定实质等同

器械摘要

结肠FTRD套件（200.70）；诊断FTRD套件（200.76）；胃十二指肠FTRD套件（200.72）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Ovesco Endoscopy AG。它于2026年9月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253481。该设备归类于产品代码PKL。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是结肠FTRD Set（200.70）；诊断FTRD Set（200.76）；胃十二指肠FTRD Set（200.72）？

结肠FTRD套件（200.70）；诊断FTRD套件（200.76）；胃十二指肠FTRD套件（200.72）是一种医疗设备，于2026年9月14日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Ovesco Endoscopy AG的公司。510(k)编号为K253481。

结肠FTRD Set（200.70）；诊断FTRD Set（200.76）；胃十二指肠FTRD Set（200.72）何时获得FDA 510(k)批准？

结肠FTRD套件（200.70）；诊断FTRD套件（200.76）；胃十二指肠FTRD套件（200.72）于2026年9月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253481。

肠FTRD Set（200.70）；诊断FTRD Set（200.76）；胃十二指肠FTRD Set（200.72）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Ovesco Endoscopy AG为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

结肠FTRD Set（200.70）；诊断FTRD Set（200.76）；胃十二指肠FTRD Set（200.72）的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为结肠FTRD Set（200.70）；诊断FTRD Set（200.76）；胃十二指肠FTRD Set（200.72）的是PKL。

列明Ovesco Endoscopy AG为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：PKL）

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